База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.01.2023 № 25-7/269, для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Вакцина для профилактики бешенства», заявленной к перерегистрации ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 10.01.2023 № 01-265/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Вакцина для профилактики бешенства» в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 2.5 МЕ» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) от 30.01.2023 № 3001-4/к о снижении заявленной предельной отпускной цены), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая» (МНН – «Вакцина для профилактики бешенства»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, (1 доза) - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл-5 шт./ - пачка картонная, в размере 1812,00 руб.