База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ
о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации
от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная
служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России
от 20.06.2022 № 25-7/5581 и от 23.06.2022 № 25-7/5752 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ампициллин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ПАО «Красфарма» (Россия) и ОАО «Синтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора
от 31.05.2022 № 01-33748/22 в отношении лекарственных препаратов,
соответствующих МНН «Ампициллин» в формах выпуска «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг и 1000 мг», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ПАО «Красфарма» от 04.07.2022 № 204-85 и ОАО «Синтез» от 13.07.2022 № 2824 о снижении предельных отпускных цен), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах) в соответствующих формах выпуска, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ампициллин» (МНН — «Ампициллин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг, - флакон (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Красфарма» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 10,23 руб.

2. «Ампициллин» (МНН — «Ампициллин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг, - флакон (50) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Красфарма» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 511,50 руб.

3. «Ампициллин» (МНН — «Ампициллин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.5 г - флакон (50) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Синтез» (Россия), производства (все стадии) ОАО «Синтез» (Россия), в размере 494,80 руб.

4. «Ампициллин» (МНН — «Ампициллин»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г - флакон (50) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Синтез» (Россия), производства (все стадии) ОАО «Синтез» (Россия), в размере 721,50 руб.