База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 12.08.2022 № 25-7-4217593-с, от 29.09.2022 № 25-7-4217593-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ООО «Эллара» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Метилпреднизолон (МНН — Метилпреднизолон), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 1715,10 руб.

2. Метилпреднизолон (МНН — Метилпреднизолон), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг - ампулы (1) - пачки картонные, в размере 171,51 руб.

3. Метилпреднизолон (МНН — Метилпреднизолон), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг - ампулы (1) - / в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4 мл - 1 шт./ пачки картонные, в размере 171,51 руб.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 05.09.2022 № ТН/82710/22 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики.

Вместе с тем, уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с учетом требований пункта 31 Методики. В расчетах заявителя, представленных на вышеуказанный запрос ФАС России некорректно рассчитан Кп (расчет понижающего коэффициента произведен без округления до сотых).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.