База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 09.06.2022 № 25-7-4215405-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Кальция глюконат (МНН — Кальция глюконат), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные, в размере 45,50 рублей.

2. Кальция глюконат (МНН — Кальция глюконат), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные, в размере 37,12 рублей.

3. Кальция глюконат (МНН — Кальция глюконат), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные, в размере 25,98 рублей.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа установлено, что представленные документы и расчеты заявленных предельных отпускных цен производителя не соответствуют требованиям подпунктов «а» и «б» пункта 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), а также подпункта «а» пункта 35 Правил.

В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 28.06.2022 № ТН/61767/22 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен и недостающих документов в соответствии с требованиями Методики и Правил.

Вместе с тем, на запрос ФАС России заявителем представлены не в полном объеме документы, подтверждающие увеличение стоимости сырья и материалов, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 35 Правил.

Кроме того, согласно представленным расчетам предельных отпускных цен, указанных в пунктах 1 и 3 настоящего решения, заявленная величина их увеличения превышает величину удорожания сырья и материалов, что противоречит требованиям подпункта «а»пункта 39 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «б» и «г» пункта 19 Правил, представление документов не в полном объеме и (или) неполнота содержащихся в них сведений, а также превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.