База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 16.01.2023 № 25-7/262 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Иммуноглобулин человека нормальный», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Иммуно-Гем» (Россия) и Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 26.12.2022 № 01-81174/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» в формах выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл» и «раствор для инфузий 50 мг/мл», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «Иммуно-Гем» (Россия) от 27.01.2023 № 17 о снижении заявленных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 25 мл - флаконы (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой» (Россия), в размере 4 898,04 руб.

2. «Габриглобин®-IgG» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 10 480,00 руб.

3. «Габриглобин®-IgG» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 25 мл - бутылки (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови» (Россия), в размере 5 240,00 руб.

4. «Габриглобин®-IgG» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 10 480,00 руб.

5. «Габриглобин®-IgG» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 25 мл - бутылки (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 5 240,00 руб.

6. «Габриглобин®-IgG» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 10 480,00 руб.

7. «Габриглобин®-IgG» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 5%, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), в размере 10 480,00 руб.

8. «Габриглобин®-IgG» (МНН — «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 5%, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, (производство (все стадии) ГБУЗ ТО «ОСПК» (Россия), в размере 10 480,00 руб.