База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 09.09.2021 № 20-4-4184765-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Веро-блеомицин» (МНН - «Блеомцин»), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 5 мг, флаконы (10) пачки картонные, в размере 3656,17 руб.

2. «Веро-блеомицин» (МНН - «Блеомцин»), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг, флаконы (1) пачки картонные, в размере 1098,77 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлены расхождения сведений об отгрузках заявленного лекарственного препарата, представленных по форме № 2-ЛЕК (пром) за 2 квартал 2021 г. и по приложению № 1 (несоответствие количества отгруженных упаковок) к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее - Методика).

Согласно письму ООО «ВЕРОФАРМ» от 30.09.2021 № 1-13/242, представленному на запрос ФАС России от 28.09.2021 № ТН/81974/21 о предоставлении информации, в представленных расчетах средневзвешенных фактических отпускных цен на лекарственный препарат «Веро-блеомицин» не учтены отгрузки лекарственного препарата за период с даты принятия решения об обязательной перерегистрации цены (17.11.2020) по дату вступления её в силу (17.04.2021), что противоречит требованиям пунктам 37 Правил и 45 Методики.

В соответствии с пунктом 37 Правил, при перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в качестве отчетного периода принимается период, истекший со дня принятия решения о государственной регистрации (последней перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах) предельной отпускной цены на день подачи в Минздрав России заявления о перерегистрации.

Решение о перерегистрации предельных отпускных цен на заявляемый лекарственный препарат приняты приказом Минздрава России от 17.11.2020 № 462/20-20-ОПР.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.