База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 13 и 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 02.10.2020 № 20-4-4149512-с и от 09.11.2020 № 20-4-4149512-доп и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Дексаметазон» (МНН – «Дексаметазон»), таблетки, 0,5 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 34,69 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее —Методика), предельная отпускная цена на лекарственный препарат подлежит увеличению на величину удорожания сырья и материалов и на величину изменения накладных расходов.

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 22.10.2020 № ТН/92022/20 о представлении уточненных сведений, в том числе с учетом указанных требований Методики.

Согласно документам и сведениям, представленным в ответ на указанный запрос, заявленная величина увеличения предельной отпускной цены (6,09 %) превышает допустимую (2,02 %) с учетом величины удорожания сырья и материалов при отсутствии изменения накладных расходов, что противоречит требованиям пункта 39 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.