База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 05.12.2023 № 25-7/11389, от 08.12.2023 № 25-7/11459, от 12.12.2023 № 25-7/11611, от 25.12.2023 № 25-7/11952 и от 27.12.2023 № 25-7/12071, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Метформин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «АКРИХИН» (Россия), ООО «Атолл» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), АО «ПФК «Обновление» (Россия), АО «АЛСИ Фарма» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), ООО «Велфарм» (Россия), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 18.12.2023 № 01-73260/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Метформин» в формах выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг», «таблетки, 850 мг», «таблетки с пролонгированным высвобождением/пролонгированного действия, 500 мг», «таблетки с пролонгированным высвобождением/пролонгированного действия, 1000 мг», «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг», «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг», «таблетки с пролонгированным высвобождением/пролонгированного действия, 750 мг» и «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «АКРИХИН» от 30.01.2024 № 12/24, ООО «Атолл» от 30.01.2024 № 11/П, ОАО «БЗМП» от 30.01.2024 № 19-24/598, ЗАО «Канонфарма продакшн» от 30.01.2024 № Щ-30.01.1, АО «ПФК «Обновление» от 29.01.2024 № 09-120, АО «АЛСИ Фарма» от 29.01.2024 № б/н, ПАО «Биосинтез» от 29.01.2024 № 341, ООО «Велфарм» от 29.01.2024 № 323-к и № 323/1-к и ООО «ПРОМОМЕД РУС» от 30.01.2024 № 39 о снижении заявленных отпускных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Метформин-Акрихин» (МНН – «Метформин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (6) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «АКРИХИН» (Россия), в размере 120,00 руб.

2. «Метформин Пролонг-Акрихин» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 60 шт. - банка (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «АКРИХИН» (Россия), в размере 479,00 руб.

3. «Метформин Пролонг-Акрихин» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным действием, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, 60 шт. - банка (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «АКРИХИН» (Россия), в размере 397,80 руб.

4. «Метформин» (МНН – «Метформин»), таблетки, 850 мг, 60 шт. - банки (1) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 120,00 руб.

5. «Метформин» (МНН – «Метформин»), таблетки, 850 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 120,00 руб.

6. «Метформин» (МНН – «Метформин»), таблетки, 850 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 120,00 руб.

7. «Метформин Лонг» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 750 мг, 60 шт. - банки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 397,80 руб.

8. «Метформин Лонг» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг, 60 шт. - банки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 529,80 руб.

9. «Метформин» (МНН – «Метформин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 60,00 руб.

10. «Метформин Канон» (МНН – «Метформин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), производство (все стадии) ООО НПО «ФармВИЛАР» (Россия), в размере 120,00 руб.

11. «Метформин Канон» (МНН – «Метформин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 60 шт., - банки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 120,00 руб.

12. «Метформин Канон» (МНН – «Метформин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 120,00 руб.

13. «Метформин Реневал» (МНН – «Метформин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК «Обновление» (Россия), в размере 120,00 руб.

14. «Метформин Реневал» (МНН – «Метформин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК «Обновление» (Россия), в размере 120,00 руб.

15. «Метформин Реневал» (МНН – «Метформин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК «Обновление» (Россия), в размере 120,00 руб.

16. «Метформин-АЛСИ» (МНН – «Метформин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «АЛСИ Фарма» (Россия), в размере 120,00 руб.

17. «Метформин Лонг» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 261,00 руб.

18. «Метформин Лонг» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 30 шт. - банки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 261,00 руб.

19. «Метформин Лонг» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 472,52 руб.

20. «Метформин Лонг» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 60 шт. - банки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 472,52 руб.

21. «МЕТФОРМИН ЛОНГ» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 132,30 руб.

22. «МЕТФОРМИН ЛОНГ» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (6) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 264,60 руб.

23. «МЕТФОРМИН ЛОНГ» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 750 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 198,90 руб.

24. «МЕТФОРМИН ЛОНГ» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 750 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (6) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 397,80 руб.

25. «МЕТФОРМИН ЛОНГ» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 264,90 руб.

26. «МЕТФОРМИН ЛОНГ» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (6) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 529,80 руб.

27. «МЕТФОРМИН ЛОНГ» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (6) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Велфарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Велфарм-М» (Россия), в размере 529,80 руб.

28. «МЕТФОРМИН ЛОНГ» (МНН – «Метформин»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 750 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (6) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Велфарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Велфарм-М» (Россия), в размере 397,80 руб.

29. «Метформин» (МНН – «Метформин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (6) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 120,00 руб.

		Т.В. Нижегородцев

Исп.Москаленко К.А.

тел.(499) 755-23-23 вн.097-388