База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.11.2022 № 25-7-4227962-с, от 26.12.2022 № 25-7-4227962-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Глюкоза-Э» (МНН — «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл, бутылка стеклянная (28) коробки картонные (для стационаров), в размере 750,26 руб.

2. «Глюкоза-Э» (МНН — «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28) пачки картонные, в размере 739,07 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 37 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), и вторым абзацем пункта 24 Правил при государственной регистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены на воспроизведенный лекарственный препарат производителя государства - члена Евразийского экономического союза для всех указанных в регистрационном удостоверении лекарственного препарата производителей (производственных площадок производителя, участвующих в процессе производства на территории государства - члена Евразийского экономического союза) устанавливается единая предельная отпускная цена на лекарственный препарат для каждой лекарственной формы, дозировки (объема, массы, количества доз в первичной упаковке) и общего количества во вторичной (потребительской) упаковке без учета формы выпуска, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 25 Правил.

Вместе с тем на перерегистрацию заявлены различные предельные отпускные цены производителя на лекарственный препарат с одной лекарственной формой, дозировкой и одинаковым общим количеством во вторичной (потребительской) упаковке.

В этой связи в соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 12.12.2022 № ТН/112165/22 о предоставлении уточненных документов и сведений.

Представленными на запрос ФАС России документами заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пункта 37 Методики и пункта 24 Правил.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктам «г» пункта 19 Правил превышение представленных для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.