База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 26.01.2024 № 25-7/728, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Сульфасалазин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.01.2024 № 01-1112/24 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Сульфасалазин», в формах выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг», «таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Атолл» от 16.02.2024 № 18-1/П, АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» от 12.02.2024 № 04/361 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Сульфасалазин (МНН — Сульфасалазин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 343,67 руб.

2. Сульфасалазин (МНН — Сульфасалазин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 342,25 руб.