База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 25.01.2023 № 25-7/646 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Кеторолак», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.01.2023 № 01-1613/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Кеторолак» в форме выпуска «раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России от 03.02.2023 № 102 о снижении заявленной цены), с учетом формы выпуска (с устройством введения (применения) лекарственного препарата), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Кеторолак» (МНН — «Кеторолак»), раствор для внутримышечного введения, 30 мг/мл, 2 мл - шприцы (1) / в комплекте с иглой инъекционной-1 шт. / - пачки картонные, (производство (все стадии) ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), в размере 269,21 руб.