Решения по тарифам №ТН/106200/22 Отказ в согласовании Ибупрофен (АО "Рафарма") от 23 ноября 2022 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 30.09.2022 № 25-7-4224520-с, от 11.11.2022 № 25-7-4224520-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «Рафарма» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Ибупрофен (МНН — Ибупрофен), суппозитории ректальные [для детей], 60 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 60,96 рублей.
Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
В ходе экономического анализа установлено, что представленные документы и расчеты заявленных предельных отпускных цен производителя не соответствуют требованиям подпунктов «а» и «б» пункта 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика), а также подпункта «а» пункта 35 Правил.
В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 24.10.2022 ТН/97349/22 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен и недостающих документов в соответствии с требованиями Методики и Правил.
Согласно представленным расчетам предельной отпускной цены на указанный лекарственный препарат, заявленная величина увеличения превышает величину удорожания сырья и материалов, а также накладных расходов, что противоречит требованиям пункта 39 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
Т.В. Нижегородцев
|
|
|
|