База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 02.06.2023 № 25-7/5131, от 19.06.2023 № 25-7/5568 и № 25-7/5623, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Амоксициллин», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПОЛЛО» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 14.06.2023 № 02-33656/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Амоксициллин» в формах выпуска «капсулы, 500 мг», «таблетки диспергируемые, 500 мг» и «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «АВВА РУС» от 29.06.2023 № 844 о снижении заявленной отпускной цены), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Амосин» (МНН – «Амоксициллин»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПОЛЛО» (Россия), производство (все стадии) АО «АВВА РУС» (Россия), в размере 53,16 руб.