База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.05.2022 № 25-7/4666 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) и ООО «Завод Медсинтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.05.2022 № 01-28542/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]» в форме выпуска «суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (с учетом писем ООО «ГЕРОФАРМ» от 31.05.2022 № 531/9 и ООО «Завод Медсинтез» от 27.05.2022 № 13/ор о снижении заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен и прилагаемых к ним расчетов и документов), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом годовой потребности в указанных лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ринсулин Микс 30/70» (МНН «Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]»), суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи со шприц-ручкой Ринастра® II (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), в размере 1 038,50 руб.

2. «РОСИНСУЛИН М микс 30/70 Медсинтез» (МНН «Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]»), суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 5 мл - флаконы (5) / / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Завод Медсинтез» (Россия), в размере 1 318,20 руб.

3. «РОСИНСУЛИН М микс 30/70 Медсинтез» (МНН «Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]»), суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках РОСИНСУЛИН КомфортПен (5) / / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Завод Медсинтез» (Россия), в размере 1 038,50 руб.

4. «РОСИНСУЛИН М микс 30/70 Медсинтез» (МНН «Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]»), суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи (5) / / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Завод Медсинтез» (Россия), в размере 1 038,50 руб.