База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.08.2023 № 25-7/7218 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Парацетамол», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Фармпроект» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.07.2023 № 02-39232/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Парацетамол» в форме выпуска «суппозитории ректальные, 500 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом АО «Фармпроект» от 01.09.2023 № 366/08 о снижении заявленной цены), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Парацетамол» (МНН — «Парацетамол»), суппозитории ректальные, 500 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «Фармпроект» (Россия), в размере 200,00 руб.