База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования
предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации
от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная
служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России
от 12.08.2022 № 25-7/7691 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат «Ципрофлоксацин» (МНН — «Ципрофлоксацин»), заявленный к перерегистрации АО «Рафарма» (Россия).
Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора
от 03.08.2022 № 01-51062/22 в отношении лекарственных препаратов,
соответствующих МНН «Ципрофлоксацин» в формах выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в
связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что
предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Ципрофлоксацин» (МНН —
«Ципрофлоксацин») превышает минимальные отпускные цены производителей заявленного лекарственного препарата в 7 референтных странах
(Словакия, Румыния, Польша, Венгрия, Греция, Бельгия, Чехия).

При этом планируемым объемом ввода в гражданский оборот на территории
Российской Федерации в последующие 12 месяцев лекарственных препаратов с МНН «Ципрофлоксацин» других производителей, предельные отпускные цены на которые не превышают минимальные отпускные цены в референтных странах, полностью обеспечивается потребность системы здравоохранения Российской Федерации в таких лекарственных препаратах.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктом «в» пункта 12
Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании
перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный
препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов:

«Ципрофлоксацин» (МНН — «Ципрофлоксацин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - контурные ячейковые упаковки (1) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производство (все стадии) АО «Рафарма» (Россия), в размере 229,00 руб.