База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 27.08.2020 № 20-4-4145060-с, от 07.09.2020 № 20-4-4145060-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «ФП «Оболенское» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Мипексол» (МНН — «Прамипексол»), таблетки, 1 мг, 10 шт. контурная ячейковая упаковка (3) пачка картонная, в размере 715,76 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа ФАС России, выявлено, что заявленная величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат превышает допустимую, рассчитанную в соответствии с пунктом 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 04.09.2020 № ТН/76568/20 о необходимости представить уточненный расчет заявленных предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пункта 45 Методики.

При этом, в пределах установленного срока, заявленная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат не приведена в соответствие с требованиями пункта 45 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.