База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 20.07.2023 № 25-7-4255480-с, от 25.08.2023 № 25-7-4255480-доп и от 07.09.2023 № 25- 7- 4255480-доп1, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПАНБИО ФАРМ» (Россия), производство (все стадии) «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.» (Индия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «ЛАЙНЕЗ-ПАНБИО» (МНН - «Линезолид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, 10 шт. - блистеры (1) - / пачки картонные, в размере 8 394,25 руб.

2. «ЛАЙНЕЗ-ПАНБИО» (МНН - «Линезолид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт. - блистеры (1) - / пачки картонные, в размере 1 887,50 руб.

3. «ЛАЙНЕЗ-ПАНБИО» (МНН - «Линезолид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - блистеры (1) - / пачки картонные, в размере 3 313,00 руб.

4. «ЛАЙНЕЗ-ПАНБИО» (МНН - «Линезолид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 10 шт. - блистеры (1) - / пачки картонные, в размере 4 787,24 руб.

5. «ЛАЙНЕЗ-ПАНБИО» (МНН - «Линезолид»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт. - блистеры (1) - / пачки картонные, в размере 6 153,84 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 10.08.2023 № ТН/64200/23 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с вышеуказанными требованиями Методики.

Вместе с тем, уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пунктов 31-33 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.