База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 26.12.2022 № 25-7/12781, от 22.12.2022 № 25-7/12641 и от 19.01.2023 № 25-7/429 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Пиридоксин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ОАО «Дальхимфарм» (Россия), АО «Новосибхимфарм» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь) и ООО «СтатусФарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 26.08.2022 № 01-55929/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Пиридоксин» в форме выпуска «раствор для инъекций, 50 мг/мл», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Пиридоксин» (МНН — «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - коробки картонные, (производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 40,05 руб.

2. «Пиридоксин» (МНН — «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачка картонная, (производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 40,05 руб.

3. «Пиридоксин» (МНН — «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - коробки картонные, (производство (все стадии) АО «Новосибхимфарм» (Россия), в размере 54,50 руб.

4. «Пиридоксин» (МНН — «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, (производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 50,39 руб.

5. «Пиридоксин» (МНН — «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - коробка картонная, (производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 50,39 руб.

6. «Пиридоксин» (МНН — «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - пачка картонная, (производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 50,39 руб.

7. «Пиридоксин» (МНН — «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные, (производство (все стадии) ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения), в размере 25,58 руб.