База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.09.2022 № 25-7/9239 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Аскорбиновая кислота», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 24.08.2022 № 01-55488/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Аскорбиновая кислота» в формах выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл» и «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), производства (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 28,91 руб.

2. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), производства (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 28,91 руб.

3. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), производства (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 29,39 руб.

4. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), производства (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 29,39 руб.

5. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 2 мл - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производства (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 50,50 руб.