База решений
и правовых актов

Постановление Правительства РФ от 15.09.2015 N 979(ред. от 31.10.2020)"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

        

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 26.11.2021 № 25-7-4191241-с и от 27.12.2021 № 25-7-4191241-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фармацевтические технологии» (Россия), производства (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Абакавир» (МНН — «Абакавир»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 30 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 805,71 руб.

2. «Абакавир» (МНН — «Абакавир»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 120 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 3222,82 руб.

3. «Абакавир» (МНН — «Абакавир»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 30 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 1611,18 руб.

4. «Абакавир» (МНН — «Абакавир»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 60 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 3222,82 руб.

5. «Абакавир» (МНН — «Абакавир»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 90 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 4833,54 руб.

6. «Абакавир» (МНН — «Абакавир»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 120 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 6444,72 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), понижающий коэффициент для расчета предельных отпускных цен на воспроизведенные лекарственные препараты определяется в соответствии с максимальной ценой и рассчитывается в соответствии с пунктом 33 Методики. В случаях, при которых на лекарственный препарат, определенный в соответствии с требованиями пункта 35 Методики, зарегистрированы различные предельные отпускные цены, применяется среднее арифметическое значение понижающего коэффициента, рассчитанное на основании последних зарегистрированных (перерегистрированных) предельных отпускных цен на такой лекарственный препарат, за исключением случаев, при которых понижающий коэффициент равен 0.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 09.12.2021
№ ТН/105408/21 о предоставлении уточненных сведений, в том числе уточненные расчеты заявляемых предельных отпускных цен на лекарственный препарат с учетом требований пункта 36 Методики.

Вместе с тем, уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пункта 36 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В расчетах заявителя, представленных на вышеуказанный запрос ФАС России некорректно рассчитан Кп (не использовалось среднее арифметическое значение понижающего коэффициента, рассчитанное на основании зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарственный препарат определенный в соответствии с требованиями пункта 35 Методики, за исключением случаев, при которых понижающий коэффициент равен нулю).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

Т.В. Нижегородцев