База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 17.09.2020 № 20-4-4147704-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ» (МНН - «Натрия гидрокарбонат»), раствор для инфузий, 84 мг/мл, 100 мл - бутылка (40) - коробка картонная (для стационаров), в размере 2 091,32 рублей.

2. «Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ» (МНН - «Натрия гидрокарбонат»), раствор для инфузий, 84 мг/мл, 200 мл - бутылка (32) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3 346,11 рублей.

3. «Натрия гидрокарбонат-ЭСКОМ» (МНН - «Натрия гидрокарбонат»), раствор для инфузий, 84 мг/мл, 400 мл - бутылка (18) - коробка картонная (для стационаров), в размере 3 764,38 рублей.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 14 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее —Методика), в случае если в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата зарегистрированы предельные отпускные цены на воспроизведенный лекарственный препарат с такой же лекарственной формой и дозировкой (концентрацией, активностью в единицах действия), предлагаемая к государственной регистрации предельная отпускная цена на воспроизведенный лекарственный препарат не может превышать стоимость одной лекарственной формы воспроизведенного лекарственного препарата, рассчитанную исходя из среднего арифметического значения последних зарегистрированных цен на ближайшие смежные количества лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке заявляемого лекарственного препарата и умноженную на количество лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке заявляемого воспроизведенного лекарственного препарата.

При проведении экономического анализа выявлено, что заявляемые предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты превышают цены, рассчитанные c учетом требований подпункта «а» пункта 14 Методики.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 08.10.2020 № ТН/87679/20 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен с учетом требований Методики.

В пределах установленного срока уточненные расчеты предельных отпускных ценна вышеуказанные лекарственные препараты, соответствующие требованиям Методики, заявителем не представлены.

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.