База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 15.01.2024 № 25-7/190 и № 25-7/208, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Альбумин человека», заявленных к перерегистрации Кедрион С.п.А. (Италия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 22.12.2023 № 01-74297/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Альбумин человека» в формах выпуска «раствор для инфузий, 5% (50 мг/мл)», «раствор для инфузий, 10% (100 мг/мл)», «раствор для инфузий, 20% (200 мг/мл)» и «раствор для инфузий, 25% (250 мг/мл)» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом Представительства Кедрион С.п.А. от 16.02.2024 № 16-02/24 о снижении заявленных отпускных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Уман альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 20%, 50 мл, - флаконы (1) - коробки картонные, в размере 3300,00 руб.

2. «Уман альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 20%, 100 мл, - флаконы (1) - коробки картонные, в размере 6600,00 руб.

3. «Уман альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 25%, 50 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 4375,00 руб.