База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.06.2023 № 25-7/5743, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственный препарат, соответствующие МНН «Атропин», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 16.06.2023 № 02-34165/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Атропин», в форме выпуска «капли глазные, 1%» установлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России было выявлено, что заявленная предельная отпускная цена на лекарственный препарат с МНН «Атропин» производства ФГУП «Московский эндокринный завод» превышает зарегистрированные предельные отпускные цены другого производителя такого же лекарственного препарата в соответствующих формах выпуска, в отношении которого не требуется перерегистрация цен в соответствии с Особенностями и планируемым объемом ввода в гражданский оборот которого в последующие 12 месяцев полностью обеспечивается потребность в Российской Федерации (с учетом письма ОАО «Дальхимфарм» от 29.06.2023 № 2300), что указывает на экономическую необоснованность увеличения заявленной предельной отпускной цены.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Атропин» (МНН — «Атропин»), капли глазные, 1%, 5 мл - флаконы (1) / в комплекте с крышкой-капельницей / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного, производство (все стадии) ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия), в размере 80,20 руб.