База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.04.2024 № 25-7/3473 и от 22.04.2024 № 25-7/3690 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Индапамид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов Лаборатории Сервье (Франция), Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия), АО «АЛСИ Фарма» (Россия), ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), АО «Нижфарм» (Россия) и ООО «Озон».

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01-19430/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Индапамид» в форме выпуска «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами Торрент Фармасьютикалс Лтд от 30.05.2024 б/н,
АО «Нижфарм» от 21.05.2024 № 03-002/141 и ЗАО «Канонфарма продакшн» от 20.05.2024 № Щ-20.05.1 о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Арифон ретард» (МНН – «Индапамид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные, производства (все стадии) ООО «СЕРВЬЕ РУС» (Россия), в размере 212,67 руб.

2. «Лорвас СР» (МНН – «Индапамид»), таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производства (все стадии) Торрент Фармасьютикалс Лтд, в размере 163,95 руб.

3. «Индапамид ретард-АЛСИ» (МНН – «Индапамид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производства (все стадии) АО «АЛСИ Фарма» (Россия), в размере 82,00 руб.

4. «Индапамид ретард-АЛСИ» (МНН – «Индапамид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, производства (все стадии) АО «АЛСИ Фарма» (Россия), в размере 160,00 руб.

5. «Индапамид ретард» (МНН – «Индапамид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 30 шт. - банки (1) - пачки картонные, производства (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 149,34 руб.

6. «Индапамид ретард» (МНН – «Индапамид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производства (все стадии)
ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 149,34 руб.

7. «Индапамид ретард» (МНН – «Индапамид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производства (все стадии)
ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 149,34 руб.

8. «Индапамид МВ ШТАДА» (МНН – «Индапамид») ,таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производства (все стадии) ООО «Хемофарм» (Россия), в размере 118,55 руб.

9. «Индапамид ретард» (МНН – «Индапамид»), таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производства (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 86,29 руб.

10. «Индапамид ретард» (МНН – «Индапамид»), таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, производства (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 86,29 руб.