База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.08.2023 № 25-7/7769, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Алпростадил», заявленных к перерегистрации ООО «Эллара» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 14.08.2023 № 01-46151/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Алпростадил» в формах выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мкг/мл», «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 20 мкг» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 60 мкг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «Эллара» от 29.08.2023 № б/н о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Алпростадил» (МНН – «Алпростадил»), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 20 мкг, - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 6264,82 руб.

2. «Алпростадил» (МНН – «Алпростадил»), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 60 мкг, - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 10818,71 руб.