База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 18.05.2023 № 25-7-4249935-с, от 07.06.2023 № 25-7-4249935-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения ООО «Б-ФАРМ» (Россия), производства (все стадии) ООО «БиоФармКомбинат» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

Урсодезоксихолевая кислота (МНН - Урсодезоксихолевая кислота), капсулы, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (12) - пачка картонная, в размере 1 320,63 рублей.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемой предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 30.05.2023 № ТН/42218/23 о представлении уточненного расчета заявляемой предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат с учетом требований пунктов 31-33 Методики.

Вместе с тем представленными заявителем на запрос ФАС России документами заявленная предельная отпускная цена и ее расчет не приведены в соответствие с требованиями пункта 32 Методики (в части расчета исходя из зарегистрированной цены на референтный лекарственный препарат с ближайшим смежным количеством лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.