База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 20.09.2022 № 25-7/9381, от 21.10.2022 № 25-7/10579, от 23.09.2022 № 25-7/9516, от 17.10.2022 № 25-7/10355, от 31.10.2022 № 25-7/10875 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ибупрофен», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), ООО «Марбиофарм» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), ООО «Велфарм» (Россия), АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 18.10.2022 № 01-67082/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Ибупрофен», в формах выпуска «капсулы, 200 мг», «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг», «таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг» установлены риски наличия дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ОАО «БЗМП» от 29.11.2022 № 19-24/7320 о снижении заявленной цены), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Марбиофарм» (Россия), в размере 29,41 руб.

2. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Марбиофарм» (Россия), в размере 37,54 руб.

3. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Марбиофарм» (Россия), в размере 61,77 руб.

4. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), в размере 39,28 руб.

5. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 31,16 руб.

6. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 77,90 руб.

7. «Ибупрофен Велфарм» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 116,60 руб.

8. «Ибупрофен Велфарм» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 159,20 руб.

9. «Ибупрофен Велфарм» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 265,34 руб.

10. «Нурофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки покрытые оболочкой, 200 мг, 8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), в размере 86,57 руб.

11. «Нурофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки покрытые оболочкой, 200 мг, 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), в размере 77,52 руб.

12. «Нурофен 12+» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки покрытые оболочкой, 200 мг, 12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), в размере 259,72 руб.

13. «Нурофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки покрытые оболочкой, 200 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), в размере 147,62 руб.

14. «Нурофен 12+» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки покрытые оболочкой, 200 мг, 12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Рекитт Бенкизер Хэлскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), в размере 134,15 руб.

15. «Ибупрофен» (МНН — «Ибупрофен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 38,61 руб.

		Т.В. Нижегородцев