База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 28.03.2024 № 25-7/2790, от 03.04.2024 № 25-7/3031, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Галоперидол», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), АО «Брынцалов-А» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 05.03.2024 № 01-15345/24 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН ««Галоперидол»», в формах выпуска «раствор для внутримышечного введения, 5 мг/мл», «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Атолл» от 18.04.2024 № 50/П, АО «Брынцалов-А» от 15.04.2024 № 001/311 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Галоперидол (МНН — Галоперидол), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл», производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 133,77 руб.

2. «Галоперидол» (МНН — «Галоперидол»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 71,26 руб.

3. Галоперидол-Ферейн (МНН — Галоперидол), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 1 мл - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 66,53 руб.