Решения по тарифам №ТН/102085/20 Решение об отказе в согласовании цен на ЛП Кватран ксило (Об... от 23 ноября 2020 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 13.10.2020 № 20-4-4150223-с и от 09.11.2020 № 20-4-4150223-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию
АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. «Кватран ксило» (МНН — «Ксилометазолин»), капли назальные, 0,1%, 20 мл, - тюбик-капельницы (1) - пачки картонные, в размере 64,47 руб.
2. «Кватран ксило» (МНН — «Ксилометазолин»), капли назальные, 0,1%, 15 мл, - тюбик-капельницы (1) - пачки картонные, в размере 48,37 руб.
3. «Кватран ксило» (МНН — «Ксилометазолин»), капли назальные, 0,1%, 20 мл, - ампулы (1) / в комплекте с флаконом / - пачки картонные, в размере 65,63 руб.
4. «Кватран ксило» (МНН — «Ксилометазолин»), капли назальные, 0,1%, 15 мл, - ампулы (1) / в комплекте с флаконом / - пачки картонные, в размере 49,21 руб.
5. «Кватран ксило» (МНН — «Ксилометазолин»), капли назальные, 0,05%, 20 мл, - тюбик-капельницы (1) - пачки картонные, в размере 64,55 руб.
6. «Кватран ксило» (МНН — «Ксилометазолин»), капли назальные, 0,05%, 15 мл, - тюбик-капельницы (1) - пачки картонные, в размере 48,42 руб.
Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственный препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее - Методика), предельная отпускная цена производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат при ее перерегистрации, подлежит увеличению на величину удорожания сырья и материалов, а также на величину изменения накладных расходов.
В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 22.10.2020 № ТН/92131/20 о представлении уточненных сведений, в том числе, уточненные расчеты заявляемой предельной отпускной цены на лекарственные препараты с учетом требований подпункта «а» пункта 39 Методики, с учетом данных представленных в приложении № 10 к Методике.
Вместе с тем, представленные на вышеуказанный запрос ФАС России уточненные расчеты не соответствуют требованиям пункта 39 Методики. Фактическое увеличение цен на сырьё и материалы, используемое при производстве вышеуказанного препарата, согласно откорректированному приложению № 10 к Методике, ниже заявленного роста зарегистрированных предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|