База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 15.08.2023 № 25-7-4258252-с и от 21.09.2023 № 25-7-4258252-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1.25 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 696,10 руб.

2. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1.5 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 835,33 руб.

3. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1.75 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 974,55 руб.

4. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 2.25 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 1109,14 руб.

5. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 2.5 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 1232,38 руб.

6. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 2.75 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 1355,62 руб.

7. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 3 мл, - флакон (1) - пачка картонная, в размере 1478,86 руб.

8. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 2 мл, - шприц (1) - в комплекте с иглой-1 шт. / пачка картонная, в размере 896,27 руб.

9. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 2.25 мл, - шприц (1) - в комплекте с иглой-1 шт. / пачка картонная, в размере 1109,14 руб.

10. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 2.5 мл, - шприц (1) - в комплекте с иглой-1 шт., пачка картонная, в размере 1232,38 руб.

11. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 3 мл, - шприц (1) - в комплекте с иглой-1 шт., пачка картонная, в размере 1478,86 руб.

12. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1 мл, - шприц (1) - в комплекте с иглой-1 шт. / пачка картонная, в размере 713,17 руб.

13. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1.25 мл, - шприц (1) - в комплекте с иглой-1 шт. / пачка картонная, в размере 696,10 руб.

14. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1.5 мл, - шприц (1) - в комплекте с иглой-1 шт. / пачка картонная, в размере 835,33 руб.

15. «МЕТОТРЕКСАТ-ПРОМОМЕД» (МНН – «Метотрексат»), раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1.75 мл, - шприц (1) - в комплекте с иглой-1 шт. / пачка картонная, в размере 974,55 руб.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями подпункта «а» пункта 14 и пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 06.09.2023 № ТН/72045/23 о представлении уточненных расчетов заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат с учетом требований подпункта «а» пункта 14 и пунктов 34-36 Методики.

Вместе с тем уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пунктов 34-36 Методики.

Кроме того, уточненные заявленные предельные отпускные цены, указанные в пунктах 2, 3, 14 и 15 настоящего решения не соответствуют требованиям подпункта «а» пункта 14 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

		Т.В. Нижегородцев