База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 20.06.2024 № 25-7/5426 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Пирибедил», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Атолл» (Россия) и Лаборатории Сервье (Франция).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 06.06.2024 № 02-36294/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Пирибедил» в форме выпуска «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «Атолл» от 08.07.2024 № 89/П о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Проноран®» (МНН — «Пирибедил»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг, 30 шт. - блистер (1) - пачки картонные, производства (все стадии) ООО «СЕРВЬЕ РУС» (Россия),
в размере 420,96 руб.

2. «Пронокогнил» (МНН — «Пирибедил»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производства (все стадии) ООО «Озон» (Россия), с учетом всех регистрационных удостоверений, в размере 407,35 руб.