База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 19.08.2022 № 25-7/8006 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Доксорубицин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственный препаратов ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России (Россия) и АО «ОНОПБ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 25.07.2022 № 01-48744/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих «Доксорубицин» в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (с учетом писем АО «ОНОПБ» от 08.09.2022 № 77 и ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России от 08.09.2022 № 233/11-22 о снижении заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен и прилагаемых к ним расчетов и документов), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Доксорубицин-ДЕКО» (МНН — «Доксорубицин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, - флаконы (1) - пачки картонные (производство (все стадии) ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия)), в размере 197,30 руб.

2. «Доксорубицин-РОНЦ» (МНН — «Доксорубицин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, - флаконы (1) - пачки картонные (производство (все стадии) ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России (Россия)), в размере 210,00 руб.

3. «Доксорубицин» (МНН — «Доксорубицин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 1 шт. - флаконы (1) - пачки картонные (производство (все стадии) ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия)), в размере 210,23 руб.