Решения по тарифам №ГМ/20008/24 Согласование_МНН Ацетилцистеин_1771 (Канон) от 12 марта 2024 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 28.12.2023 № 25- 7/12150, от 31.01.2024 № 25-7/865 и от 07.02.2024 № 25-7/1132, для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Ацетилцистеин», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия).
Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 29.01.2024 № 01-5970/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Ацетилцистеин» в формах выпуска «гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг» и «порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый], 100 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.
ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Ацетилцистеин Канон» (МНН — «Ацетилцистеин»), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг, 3 г - пакеты (20) - пачки картонные, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 100,00 руб.
|
|
|
Г.Г. Магазинов |
|
|
|
|