База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 25.12.2023 № 25-7/12013, 28.12.2023 № 25-7/12146 и 20.01.2024 № 25-7/170 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Пиридоксин», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 07.12.2023 № 01-70897/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Пиридоксин» в форме выпуска «раствор для инъекций, 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО ХФК «МИР» от 07.02.2024 № 30-1/05 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Пиридоксин» (МНН – «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (3) - контурная ячейковая (1) пачка картонная, производства (все стадии ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 14,73 руб.

2. «Пиридоксин» (МНН – «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - контурная ячейковая (1) пачка картонная, производства (все стадии ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 24,55 руб.

3. «Пиридоксин» (МНН – «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные, производства (все стадии ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 49,10 руб.

4. «Пиридоксин» (МНН – «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные, производства (все стадии ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 49,10 руб.

5. «Пиридоксин» (МНН – «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 98,20 руб.

6. «Пиридоксин» (МНН – «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, производства (все стадии ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 98,20 руб.

7. «Пиридоксин» (МНН – «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (5) -пачки картонные, производства (все стадии ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 245,50 руб.

8. «Пиридоксин» (МНН – «Пиридоксин»), раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, производства (все стадии ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 245,50 руб.

9. «Пиридоксин» (МНН – «Пиридоксин»),раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, производства (все стадии ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 491,00 руб.

10. «Пиридоксин» (МНН – «Пиридоксин»),раствор для инъекций, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (20)- пачки картонные, производства (все стадии ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 491,00 руб.

 

		Т.В. Нижегородцев