База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.04.2024 № 25-7/3697 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие
МНН «Метотрексат», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.04.2024 № 01-25079/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Метотрексат» в формах выпуска «таблетки, 5 мг» и «таблетки, 10 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителя в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Метотрексат-Эбеве» (МНН — «Метотрексат»), таблетки, 5 мг, 50 шт. - флакон (1) - пачка картонная, в размере 828,40 руб.

2. «Метотрексат-Эбеве» (МНН — «Метотрексат»), таблетки, 10 мг, 50 шт. - флакон (1) - пачка картонная, в размере 1656,80 руб.