База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее— Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 10.08.2020 № 20-4-4142678-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Ацикловир Реневал (МНН - Ацикловир), таблетки, 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 265,17 рублей.

2. Ацикловир Реневал (МНН - Ацикловир), таблетки, 200 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные в размере 331,46 рублей.

3. Ацикловир Реневал (МНН - Ацикловир), таблетки, 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные в размере 530,33 рублей.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), в том числе c учетом цен на референтный лекарственный препарат.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 20.08.2020 № АД/71618/20 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики.

Вместе с тем, представленные на указанный запрос письмом АО «ПФК Обновление» от 26.08.2020 № 08-170 уточненные заявленные предельные отпускные цены рассчитаны без учета понижающего коэффициента, определенного по формуле, предусмотренной приложением № 9 к Методике и, в этой связи, превышают цены, рассчитанные в соответствии с требованиями подпункта «а» пункта 10 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.