База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 25.11.2022 № 25-7/11691, от 06.12.2022 № 25-7/12061, от 14.12.2022 № 25-7/12313, от 27.12.2022 № 25-7/12676 и от 24.01.2023 № 25-7/581 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Декстроза», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Акафарм» (Россия), ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 05.12.2022 № 01-76597/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Декстроза» в формах выпуска «раствор для инфузий, 20%», «раствор для инфузий, 40%» и «раствор для внутривенного введения, 40%» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Акафарм» от 18.01.2023 № 05 и ФКП «Армавирская биофабрика» от 19.01.2023 № 34 о снижении заявленных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 40%, 400 мл - бутылки (15) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Акафарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Акафарм» (Россия), в размере 2467,90 руб.

2. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 40%, 100 мл - бутылки (40) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Акафарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Акафарм» (Россия), в размере 2752,04 руб.

3. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 20%, 400 мл - бутылки (15) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Акафарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Акафарм» (Россия), в размере 2194,33 руб.

4. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 20%, 100 мл - бутылки (40) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Акафарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Акафарм» (Россия), в размере 1760,00 руб.

5. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для внутривенного введения, 40%, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), производство (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 39,91 руб.

6. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для внутривенного введения, 40%, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), производство (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 39,91 руб.

7. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для внутривенного введения, 40%, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), производство (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 30,00 руб.

8. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для внутривенного введения, 40%, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), производство (все стадии) ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), в размере 30,00 руб.

Одновременно ФАС России обращает внимание на наличие неактуальных сведений в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — реестра), в части сведений об отдельных зарегистрированных предельных отпускных ценах на лекарственные препараты «Глюкоза» (рег. уд. № Р N000613/01, штриховые коды 4605258010939, 4605258010878, 4605258010816, 4605258010755, 4605258010717, 4605258010656, 4605258010618, 4605258004129, 4605258004082, 4605258002354, 4605258002378, 4605258002347, 4605258002361, 4605258002408, 4605258005157, 4605258005133, 4605258010977) и «Глюкоза» (рег. уд. № ЛП-000079, штриховые коды 4607077760910, 4607077760873, 4607077760859, 4607077760811) ввиду отсутствия указанных штриховых кодов в заявлениях о перерегистрации предельных отпускных в соответствии с Особенностями.

Использование таких неактуальных сведений реестра заказчиками при определении начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара при осуществлении закупок лекарственных препаратов может повлечь срывы соответствующих закупок, в связи с чем ФАС России обращает внимание на необходимость актуализации сведений реестра.

 

 

		Т.В. Нижегородцев