База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 No1771 (далее - Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 01.12.2020 № 20-4/1574 от 02.12.2020 № 20-4/1585 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Винкристин», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 01.12.2020 № 02-70601/20 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Винкристин» в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 1 мг» выявлена дефектура лекарственных препаратов в связи с ценообразованием на них, а в отношении формы выпуска «раствор для внутривенного введения, 2 мг» имеются риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При этом письмом заявителя от 14.12.2020 № 241/11-20, представленным на запрос ФАС России от 03.12.2020 № ТН/106018/20, сообщено о готовности обеспечить планируемые объемы его ввода в гражданский оборот при зарегистрированных предельных отпускных ценах производителя на лекарственные препараты «Винкристин-РОНЦ» (МНН - «Винкристин») в размере 150,00 руб. и 311,00 руб. на соответствующие формы выпуска.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен на заявленные лекарственные препараты, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Винкристин-РОНЦ» (МНН - «Винкристин»), раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл, 1 мл - флакон (1) / - пачка картонная, в размере 150,00 руб. 2. «Винкристин-РОНЦ» (МНН - «Винкристин»), раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл, 2 мл - флакон (1) / - пачка картонная, в размере 311,00 руб.