База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 19.06.2024 № 25-7/5378, от 11.07.2024 № 25-7/6051, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Амоксициллин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата АВВА Фармасьютикалс Лтд. (Кипр), ОАО «Дальхимфарм» (Россия), АО «Биохимик» (Россия), ООО «СитиФарм» (Россия), ООО «ПОЛЛО» (Россия), АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), АО «АВВА РУС» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 14.05.2024 № 01-30737/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Амоксициллин» в формах выпуска «таблетки, 250 мг», «капсулы, 250 мг», «таблетки диспергируемые, 250 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА Фармасьютикалс Лтд. (Кипр), производство (все стадии) АО  «АВВА РУС» (Россия), в размере 60,00 руб.

2. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 87,90 руб.

3. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 60,00 руб.

4. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «СитиФарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 60,00 руб.

5. «Амосин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПОЛЛО» (Россия), производство (все стадии) АО  «АВВА РУС» (Россия), в размере 59,00 руб.

6. «Амоксициллин Экобол» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО  «АВВА РУС» (Россия), в размере 61,18 руб.

7. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 75,00 руб.