База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 12.02.2024 № 25-7/1234, от 14.02.2024 № 25-7/1338 и от 22.02.2024 № 25-7-1625, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Иммуноглобулин человека нормальный», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Иммуно-Гем» (Россия), АО «НПО «Микроген» (Россия) и «Кедрион С.п.А.» (Италия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 31.01.2024 № 01-6772/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» в формах выпуска «раствор для инфузий, 50 мг/мл» и «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Габриглобин®-IgG» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 5%, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Иммуно-Гем» (Россия), в размере 12 041,50руб.

2. «Габриглобин®-IgG» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 5%, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия), в размере 12 041,50руб.

3. «Габриглобин®-IgG» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 5%, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови» (Россия), в размере 12 041,50руб.

4. «Габриглобин®-IgG» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 5%, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия), в размере 12 041,50руб.

5. «Габриглобин®-IgG» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 5%, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), в размере 12 041,50руб.

6. «Габриглобин®-IgG» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 5%, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ГБУЗ ТО «ОСПК» (Россия), в размере 12 041,50руб.

7. «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 25 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 6 000,00 руб.

8. «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл, 25 мл - флаконы (1) / в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 25 мл-1 шт. / - пачки картонные, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 6 000,00 руб.

9. «Имбиоглобулин» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 12 100,00 руб.

10. «Имбиоглобулин» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 12 100,00 руб.

11. «И.Г.Вена» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 50 мл - флаконы (1) / в комплекте с капельницей / - пачки картонные, производство (все стадии) «Кедрион С.п.А.» (Италия), в размере 12 960,24 руб.

12. «И.Г.Вена» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мл - флаконы (1) / в комплекте с капельницей / - пачки картонные, производство (все стадии) «Кедрион С.п.А.» (Италия), в размере 25 920,41 руб.

13. «И.Г.Вена» (МНН – «Иммуноглобулин человека нормальный»), раствор для инфузий, 50 мг/мл, 200 мл - флаконы (1) / в комплекте с капельницей / - пачки картонные, производство (все стадии) «Кедрион С.п.А.» (Италия), в размере 51 705,47 руб.

 

 

 

		Г.Г. Магазинов