База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 15.08.2022 № 25-7-4222726-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию АО «АВВА РУС» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Индапамид» (МНН - «Индапамид»), таблетки покрытые оболочкой, 2.5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 135,54 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 8 Правил, в случае представления держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченным им лицом) заявления о государственной регистрации до истечения 3 лет со дня принятия Минздравом России решения об исключении из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — реестр), предельной отпускной цены на лекарственный препарат заявленная предельная отпускная цена производителя не может превышать ранее исключенную предельную отпускную цену производителя (без учета производственной площадки) исходя из стоимости одной лекарственной формы соответствующей дозировки лекарственного препарата.

Согласно сведениям реестра в отношении лекарственного препарата «Индапамид» в форме выпуска «таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг, № 30» (рег. уд. № Р N003436/01) 23.09.2019 из реестра была исключена цена в размере 14,86 руб. (в пересчете на 1 лекарственную форму - 0,495 руб.).

Таким образом, заявленная на регистрацию предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Индапамид» в форме выпуска «таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг, № 30» (рег. уд. № Р N003436/01) в размере 135,54 руб. (в пересчете на 1 лекарственную форму - 4,52 руб.), превышает цену, исключенную из реестра 23.09.2019, что противоречит требованиям пункта 8 Правил.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.