База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 07.10.2022 № 25-7/10054 и от 03.11.2022 № 25-7/11006 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Атенолол», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов Плива Хрватска д.о.о. (Республика Хорватия), ПАО «Биосинтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 09.09.2022 № 02-5902/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Атенолол» в формах выпуска «таблетки, 25 мг», «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг», «таблетки, 50 мг» и «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

Согласно представленным документам и сведениям зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с МНН – «Атенолол», заявленные ООО «Тева» и ПАО «Биосинтез», превышают согласованные ФАС России предельные отпускные цены других производителей таких же лекарственных препаратов с МНН «Атенолол» в соответствующих формах выпуска, суммарным планируемым объемом ввода в гражданский оборот в Российской Федерации которых на 12 последующих месяцев полностью обеспечивается потребность системы здравоохранения Российской Федерации в них, что указывает на экономическую необоснованность увеличения этих предельных отпускных цен.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктом «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Атенолол-Тева» (МНН – «Атенолол»), таблетки, 50 мг, 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Плива Хрватска д.о.о. (Республика Хорватия), производство (все стадии) Плива Хрватска д.о.о. (Республика Хорватия), в размере 49,68 руб.

2. «Атенолол» (МНН – «Атенолол»), таблетки, 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 44,27 руб.