База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 28.04.2022 № 21-7-4209781-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Экотекс» (Россия), производства (все стадии)
ООО «БиоФармКомбинат» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 100 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 109,11 руб.

2. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 80 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 87,28 руб.

3. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 50 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 54,55 руб.

4. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 30 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 32,93 руб.

5. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (блистер) (10) - пачки картонные, в
размере 109,11 руб.

6. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (блистер) (50) - коробки картонные (для стационаров), в размере 545,53 руб.

7. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (блистер) (100) - коробки картонные (для стационаров), в размере 1091,05 руб.

8. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (блистер) (500) - коробки картонные (для стационаров), в размере 5455,25 руб.

9. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (блистер) (5) - пачки картонные, в
размере 54,55 руб.

10. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (блистер) (4) - пачки картонные, в
размере 40,36 руб.

11. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (блистер) (3) - пачки картонные, в
размере 32,93 руб.

12. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (блистер) (1) - пачки картонные, в
размере 11,05 руб.

13. «Кальция глюконат» (МНН — «Кальция глюконат»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (блистер) (700) - коробки картонные (для стационаров), в размере 7637,35 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 35 Методики максимальная цена определяется как зарегистрированная (перерегистрированная) предельная отпускная цена за потребительскую упаковку лекарственного препарата, совпадающего с заявляемым воспроизведенным лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию (при его отсутствии по химическому или группировочному наименованию), лекарственной форме и дозировке с максимальной стоимостью одной лекарственной формы.

Согласно представленным документам, в расчетах использовались зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственный препарат, совпадающий с заявленным воспроизведенным лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию, лекарственной форме и дозировке, несоответствующий требованиям пункта 35 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

		Г.Г. Магазинов