База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 06.02.2024 № 25-7/1007, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Эртапенем», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата АО «Фармасинтез» (Россия), OOO «АлФарма» (Россия), ООО «Джодас Экспоим» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 24.01.2024 № 01-4516/24 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Эртапенем», в формах выпуска «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г», «лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий, 1 г», «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г», «лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Эртанек (МНН — Эртапенем), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез» (Россия), в размере 1738,00 руб.

2. Эртам-АФ (МНН — Эртапенем), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий, 1 г, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата OOO «АлФарма» (Россия), производство (все стадии) ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия), в размере 1950,00 руб.

3. ЭРТАПЕНЕМ Дж (МНН — Эртапенем), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Джодас Экспоим» (Россия), производство (все стадии) Джодас Экспоим Пвт.Лтд (Индия), в размере 1960,00 руб.