База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 19.01.2024 № 25-7/459, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Трипторелин», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ферринг ГмбХ (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 10.01.2024 № 01-393/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Трипторелин» в форме выпуска «раствор для подкожного введения, 0.1 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом её не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Декапептил» (МНН — «Трипторелин»), раствор для подкожного введения, 0.1 мг/мл, 1 мл - шприцы (7) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка Ферринг ГмбХ (Германия), вторичная упаковка Ферринг Интернешнл Сентер СА (Швейцария), организация, осуществляющая выпускающий качества Ферринг ГмбХ (Германия), с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, в размере 2810,40 руб.