База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 15.01.2024 № 25-7/190 и № 25-7/208, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Альбумин человека», заявленных к перерегистрации ГБУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 22.12.2023 № 01-74297/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Альбумин человека» в формах выпуска «раствор для инфузий, 5% (50 мг/мл)», «раствор для инфузий, 10% (100 мг/мл)», «раствор для инфузий, 20% (200 мг/мл)» и «раствор для инфузий, 25% (250 мг/мл)» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что заявленные ГБУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови» предельные отпускные цены производителя превышают в среднем на 75-90% зарегистрированные в соответствии с Особенностями предельные отпускные цены других производителей таких же лекарственных препаратов в соответствующих формах выпуска.

Кроме того, заявителем (письмом ГБУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови» от 24.11.2023 № 837) представлены сведения в Росздравнадзор в соответствии с Особенностями о наличии планируемого объема ввода заявленных лекарственных препаратов с МНН «Альбумин человека» в гражданский оборот в Российской Федерации в последующие 12 месяцев при текущих зарегистрированных предельных отпускных ценах производителя.

Учитывая изложенное, в соответствии с пунктом «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 6100,00 руб.

2. «Альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 20%, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 11100,00 руб.