База решений
и правовых актов

Федеральная антимонопольная служба на основании пункта 20 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), отменяет решение ФАС России от 09.06.2023 № ТН/45634/23 о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Зифлукорт» (МНН – «Флудрокортизон») в форме выпуска «таблетки, 0.1 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные» (рег. уд. № ЛП-004507, держатель или владелец рег. уд. ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), на основании которого принято решение о перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат (приказом Минздрава России от 13.06.2023 № 803/2/20-23/ОС), в связи со следующим.

Письмом прокуратуры Тюменской области от 14.12.2023 № 7-1118-2023 в ФАС России представлено заключение Счетной палаты Тюменской области от 06.12.2023 № 1187 (далее – заключение) о наличии нарушений в сфере бухгалтерского учета и иных нормативных правовых актах в действиях ООО «Фармасинтез-Тюмень» при расчете предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Зифлукорт», представлявшемся в рамках Особенностей.

Согласно заключению включение в годовую сумму расходов, связанных с выпуском продукции, амортизации, накопленной в прошлые периоды, произведено ООО «Фармасинтез-Тюмень» в нарушение статьи 3, части 1 статьи 13 Федерального закона от 06.12.2011 № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете», пункта 1 статьи 252, пункта 3 статьи 256, пункта 7 статьи 259.1 Налогового кодекса Российской Федерации, пунктов 49, 50 ФСБУ 6/2020, что указывает на представление в составе расчета предельной отпускной цены недостоверных сведений в части расходов на амортизацию основных средств, используемых для производства.

Изложенные обстоятельства привели к завышению ООО «Фармасинтез-Тюмень» расходов на производство лекарственного препарата «Зифлукорт» и, как следствие, размера установленной предельной отпускной цены производителя на такой лекарственный препарат в рамках Особенностей.

Таким образом, ООО «Фармасинтез-Тюмень» представлены недостоверные сведения, повлиявшие на результат принятого ФАС России решения о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Зифлукорт» в соответствии с пунктом 9 Особенностей.

В соответствии с пунктом 21 Особенностей Минздрав России отменяет решение о перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат, принятое в соответствии с Особенностями, в случае, если ФАС России отменила решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат на основании пункта 20 Особенностей, и устанавливает цену на лекарственный препарат, действовавшую до вступления в силу приказа о перерегистрации цены, а также вносит соответствующие изменения в государственный реестр.