База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 18.10.2022 № 25-7/10408 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Изосорбида динитрат», заявленный к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Фармамед» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 16.09.2022 № 01-60459/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Изосорбида динитрат» в форме выпуска «спрей подъязычный дозированный, 1.25 мг/доза», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе письмом ООО «Фармамед» (Россия) от 28.10.2022 № 100-ОР о снижении заявленной к перерегистрации предельной отпускной цены и прилагаемых к ней расчетов и документов), подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, а также с учетом ее непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Изакардин» (МНН — «Изосорбида динитрат»), спрей подъязычный дозированный, 1.25 мг/доза, 300 доз - Флакон 15 мл (1) - пачка картонная, (производство (все стадии) ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ»), в размере 279,00 руб.