База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 26.07.2021 №№ 20-4/1577, 20-4/1578, 20-4/1579, 20-4/1580, 20-4/1581 и от 27.07.2021 № 20-4/1595 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]».

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 08.07.2021 № 01-37610/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]», в формах выпуска «таблетки, покрытые оболочкой/ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+125 мг» и «таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, 250 мг+62.5 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+125 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами этих производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки диспергируемые, 125 мг+31.25 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ЗАО «ЛЕККО» (Россия), в размере 90,00 руб.

2. «Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки диспергируемые, 250 мг+62.5 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ЗАО «ЛЕККО» (Россия), в размере 160,00 руб.

3. «Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки диспергируемые, 500 мг+125 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ЗАО «ЛЕККО» (Россия), в размере 280,00 руб.

4. «Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки диспергируемые, 875 мг+125 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ЗАО «ЛЕККО» (Россия), в размере 400,00 руб.

5. «Аугментин» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия), производство (все стадии) СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), в размере 167,09 руб.

6. «Аугментин» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия), производство (все стадии) СмитКляйн Бичем Лимитед (Великобритания), в размере 280,97 руб.

7. «Амоксикслав» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг, 5 шт. - блистер (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения), производство (все стадии) Лек д.д. (Словения), в размере 167,97 руб.

8. «Амоксиклав Квиктаб» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки диспергируемые, 500 мг+125 мг, 2 шт. - блистер (7) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения), производство (все стадии) Лек д.д. (Словения), в размере 257,74 руб.

9. «Амоксиклав Квиктаб» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки диспергируемые, 875 мг+125 мг, 2 шт. - блистер (7) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения), производство (все стадии) Лек д.д. (Словения), в размере 370,92 руб.

 

 

		Т.В. Нижегородцев